磨砂膏、洁面产品、彩妆及部分具有视觉或触感设计的化妆品可能使用颗粒状原料。面对“塑料微珠”管控,企业真正需要确认的不只是产品里有没有颗粒,而是颗粒属于什么材料、是否落入目标市场限制范围,以及现有配方是否需要替换或进一步验证。
一:塑料微珠管控背景
塑料微珠受到关注的核心原因在于部分固体聚合物颗粒使用后可能进入污水和环境。我国《关于进一步加强塑料污染治理的意见》明确提出,到2020年底禁止生产含塑料微珠的日化产品,到2022年底禁止销售含塑料微珠的日化产品。因此,对国内相关日化产品而言,配方审核应把塑料微珠作为明确的合规核查事项。
出口市场还要区分目的地法规。欧盟REACH下的微塑料限制由欧盟委员会法规(EU)2023/2055引入,对有意添加的合成聚合物微粒实施限制,并针对不同化妆品类别设置过渡期。例如冲洗类化妆品、驻留类化妆品以及彩妆、唇部和美甲产品的时间安排并不相同,不能用国内“塑料微珠”概念直接代替欧盟法规中的微塑料定义。
二:常见检测需求
实际项目通常从“确认颗粒身份”开始,再根据销售地区、配方信息和产品状态确定分析深度。仅观察到颗粒并不能直接判定其属于受限制塑料微珠,因为天然颗粒、无机颗粒以及部分可溶或可降解材料需要结合具体规则判断。
| 检测需求 | 主要对象 | 需要解决的问题 | 结果用途 |
|---|---|---|---|
| 颗粒筛查 | 成品、半成品 | 是否存在可分离固体颗粒 | 风险初筛 |
| 聚合物鉴别 | 分离颗粒 | 判断颗粒主要材质 | 法规属性研判 |
| 粒径分析 | 颗粒物 | 了解尺寸及分布特征 | 适用范围判断 |
| 形貌观察 | 颗粒物 | 确认形状、表面和颗粒特征 | 辅助鉴别 |
| 配方核查 | 原料及配方 | 寻找潜在合成聚合物颗粒来源 | 供应链排查 |
颗粒分离与材质确认
乳液、膏霜、凝胶等复杂基质会影响颗粒观察和光谱分析,因此需要根据基质性质设计分离、净化和富集过程。对获得的颗粒,可结合显微观察以及适合聚合物鉴别的光谱技术进行材质确认。检测方案应避免在前处理中造成颗粒溶解、破碎或外来塑料污染。
粒径与形态分析
当目标法规对颗粒尺寸、形态或聚合物状态设有定义时,单纯确认“属于某种塑料”仍不足以完成合规判断。企业应把材质、粒径、形态、溶解性或降解属性等证据与目标法规逐项对应,而不是依靠单一检测结果给出笼统结论。
三:质量评价要点
塑料微珠质量评价实际上包含两个层面:一是分析结果是否可靠,二是该结果能否支持法规判断。对化妆品企业而言,后者往往更重要,因为相同颗粒在不同市场、不同用途和不同法规定义下可能具有不同管理要求。
- 配方来源:核对原料INCI名称、供应商技术资料、颗粒载体和功能用途,识别可能有意添加的聚合物颗粒。
- 材质证据:检测应尽可能获得能够支持聚合物类别判断的分析证据,避免仅凭颗粒外观认定塑料种类。
- 尺寸特征:根据适用法规确认是否需要测量粒径范围及分布,尤其要关注法规定义采用的尺寸边界。
- 基质干扰:油脂、蜡、增稠剂、颜料及其他粉体可能影响颗粒回收和鉴别,应设置适宜的前处理和质量控制。
- 法规版本:检测完成日期、上市地区及产品类别应与当时有效的法规要求对应,避免使用过时限值或过渡期。
欧盟现行限制还明确存在不属于其微塑料定义或具有特定豁免条件的情形,例如部分天然、无机、可生物降解或水溶性材料。因此,“检测到颗粒”和“产品违反微塑料限制”之间不能直接画等号,需要完成法规适用性分析。
四:结果如何指导合规
检测结果最有价值的用途是形成配方和供应链决策。企业可将结果与原料清单、供应商声明和目标市场要求组成证据链,并按风险程度决定继续销售、补充资料、开展进一步分析或启动配方替换。
- 确定目标市场:明确产品在中国境内销售还是出口,以及具体出口国家或地区。
- 核对产品类别:区分冲洗类、驻留类、彩妆、唇部、美甲等产品,避免套用错误过渡期。
- 追溯颗粒来源:将检测发现与配方原料逐项比对,确认颗粒是有意添加成分还是其他原料带入。
- 核查法规定义:结合聚合物性质、尺寸、形态、溶解性等信息判断是否进入具体限制范围。
- 形成整改记录:需要替换原料时保存旧配方、检测结果、替代原料资料及新配方验证记录。
对多市场销售产品,更适合建立“配方—原料—市场”矩阵。同一配方不能因为满足一个市场的要求,就默认能够覆盖其他国家和地区。特别是在法规设置分阶段过渡期时,还需要把上市时间纳入合规管理。
五:注意事项
不要把所有颗粒都认定为塑料微珠
磨砂颗粒、矿物粉体、天然纤维颗粒和合成聚合物颗粒在外观上可能相似。仅通过肉眼、普通显微照片或产品宣称无法完成材料定性,应结合配方资料和分析结果进行判断。
送样时同步提供配方信息
建议提供产品类型、完整或可披露的原料信息、颗粒原料名称、供应商资料及销售地区。信息越完整,越容易设计有针对性的分离与鉴别路线,也能减少检测完成后因法规适用范围不清而重复分析。
注意实验过程中的塑料污染
微小聚合物颗粒分析容易受到实验耗材、空气纤维和包装材料影响。样品包装、空白控制、器皿选择及实验环境均会影响低水平颗粒筛查的可信度,因此检测方案应明确相应质量控制要求。
六:总结
化妆品塑料微珠管理已经从单纯的配方问题延伸到材料鉴别、供应链信息和不同市场法规衔接。企业应先确定销售市场和产品类别,再通过颗粒筛查、聚合物鉴别、粒径及形态分析建立证据链,并依据当期有效法规作出配方和上市决策,避免把单项检测结果直接等同于合规结论。
公司介绍
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