玩具在儿童日常使用中不可避免地会接触口腔、皮肤甚至被啃咬，其表面涂层、基材及可触及部件中的有害元素存在迁移至人体的风险。可迁移元素测定通过模拟儿童误吞、舔舐或长时间皮肤接触等场景，定量评估特定元素从玩具材料中溶出的浓度，是玩具安全检测中化学危害评估的核心环节。该测定直接关系产品能否通过国内外市场准入审查，是玩具制造商、出口贸易商及品牌方必须完成的关键合规项目。
一：可迁移元素测定概述
可迁移元素是指在特定模拟条件下，玩具材料中能够溶出并被人体吸收的金属及类金属元素。与总含量检测不同，可迁移元素测定关注的是”生物可利用量”，即在模拟胃液、唾液或皮肤接触液作用下实际释放的元素浓度，更能反映真实暴露风险。
测定对象
- 玩具表面涂层（油漆、清漆、印刷油墨）
- 玩具基材（塑料、木材、纸张、纺织品、陶瓷、金属）
- 可触及的液体或膏状材料（如彩泥、水彩颜料）
- 玩具中可被儿童放入口中的小型零部件
模拟条件分类
根据玩具预期使用方式，测定通常划分为三类迁移条件：
- 第一类（干燥、易碎、粉末状或柔韧材料）：模拟儿童啃咬或误吞后在胃液中的溶出。
- 第二类（液体或黏性材料）：模拟液态玩具成分直接接触消化道的情境。
- 第三类（可刮取的涂层材料）：模拟儿童舔舐或啃咬涂层后元素的释放。
二：测定项目与限量要求
目前国际主流法规对玩具可迁移元素的管控涵盖19项元素，涵盖重金属、类金属及部分过渡金属。各元素的限量值因材料类别和迁移条件而异。
| 元素 | 符号 | 第一类限量（mg/kg） | 第二类限量（mg/kg） | 第三类限量（mg/kg） |
|---|---|---|---|---|
| 锑 | Sb | 45 | 45 | 45 |
| 砷 | As | 3.8 | 3.8 | 3.8 |
| 钡 | Ba | 4500 | 1125 | 4500 |
| 镉 | Cd | 1.3 | 1.3 | 1.3 |
| 铬 | Cr | 37.5 | 37.5 | 37.5 |
| 铅 | Pb | 13.5 | 3.4 | 160 |
| 汞 | Hg | 7.5 | 7.5 | 7.5 |
| 硒 | Se | 37.5 | 37.5 | 37.5 |
| 铝 | Al | 2250 | 560 | 2250 |
| 钴 | Co | 10.5 | 10.5 | 10.5 |
| 铜 | Cu | 622.5 | 156 | 622.5 |
| 锰 | Mn | 1200 | 300 | 1200 |
| 镍 | Ni | 75 | 75 | 75 |
| 锶 | Sr | 4500 | 1125 | 4500 |
| 锡 | Sn | 15000 | 3750 | 15000 |
| 有机锡 | — | 0.6 | 0.6 | 0.6 |
| 铬（VI） | Cr(VI) | 0.005 | 0.005 | 0.005 |
| 硼 | B | 1200 | 300 | 1200 |
上表数据以EN 71-3:2019+A1:2021为基准。不同法规（如中国GB 6675.4、美国ASTM F963）在具体限量和元素清单上存在差异，送检前需明确目标市场。
三：常用测定方法
样品前处理——模拟迁移
将玩具材料按类别进行预处理：干燥材料研磨至粒径小于500 μm，涂层用刮取方式收集，液态样品直接取样。随后在37 ± 2 °C条件下，以0.07 mol/L盐酸溶液（模拟胃液）按50:1液固比浸泡，振荡萃取1小时，静置1小时后过滤，滤液即为待测迁移液。
仪器分析
- 电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：适用于铝、钡、铜、锰、锶、锡等限量较高的元素，检出范围宽，多元素同时测定效率高。
- 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：适用于砷、镉、铅、汞、铬、硒等限量极低的痕量元素，检出限可达μg/L甚至ng/L级别。
- 原子吸收光谱法（AAS）：在部分实验室仍用于单一元素的确证分析。
- 高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用（HPLC-ICP-MS）：用于有机锡化合物及六价铬的形态分析。
质量控制
每批次测定须包含方法空白、加标回收样、平行样及有证标准物质（CRM），回收率控制在80%–120%之间，平行样相对偏差≤15%，确保数据准确可靠。
四：相关标准依据
| 标准编号 | 适用区域 | 主要内容 |
|---|---|---|
| EN 71-3:2019+A1:2021 | 欧盟 | 玩具安全——19种元素迁移的测定 |
| GB 6675.4-2014 | 中国 | 玩具安全 第4部分：特定元素的迁移 |
| ASTM F963-23 | 美国 | 消费品安全规范——玩具安全中可溶性重金属 |
| ISO 8124-3:2020 | 国际 | 玩具安全——特定元素的迁移 |
| AS/NZS ISO 8124.3 | 澳大利亚/新西兰 | 特定元素迁移测试 |
| CPSIA Section 101 | 美国 | 铅含量限制及可溶性重金属补充要求 |
欧盟玩具安全指令2009/48/EC将EN 71-3列为协调标准；中国强制性标准GB 6675.4在国内市场流通中为必检项；出口美国需同时满足ASTM F963与CPSIA双重限量。
五：第三方测定流程
- 需求确认与报价：明确玩具类型、目标市场、适用标准及迁移类别，确定检测元素清单与样品数量。
- 样品接收与登记：核对样品状态、标识完整性，录入实验室信息管理系统（LIMS），生成唯一检测编号。
- 样品制备：按标准要求进行拆分、研磨、刮取或液态取样，记录前处理参数。
- 模拟迁移萃取：在规定温度、酸度、液固比及时间条件下完成萃取，过滤获得澄清迁移液。
- 仪器分析：根据元素限量选择ICP-OES或ICP-MS进行定量测定，必要时辅以形态分析。
- 数据审核与判定：将测定结果与对应限量值比对，由授权签字人审核。
- 报告出具：签发含CNAS/CMA标识的检测报告，标注各元素测定值、限量及合规结论。
六：报告应用场景
- 出口通关：欧盟海关及市场监管机构要求提供符合EN 71-3的合格报告作为清关及市场抽查依据。
- 国内CCC认证：GB 6675.4是玩具强制性产品认证的指定检测项目。
- 电商平台入驻：主流电商平台要求上架玩具提供可迁移元素合格报告。
- 品牌验厂与供应链审核：品牌方将第三方报告纳入供应商质量档案，定期复核。
- 产品召回与风险评估：当市场出现安全投诉时，可迁移元素报告作为技术举证材料。
- 研发阶段材料筛选：在产品开发期对候选材料进行预测定，避免量产后因超标导致模具报废。
七：总结
玩具可迁移元素测定是保障儿童免受有害金属暴露的关键检测项目，覆盖19项元素、三类迁移条件，对仪器灵敏度、前处理规范及质量控制均有严格要求。不同目标市场在标准版本、元素清单及限量值上存在差异，企业需在产品开发阶段即明确合规路径。依托具备CNAS与CMA资质的第三方实验室完成测定，可确保数据的国际互认效力，为产品顺利进入目标市场提供可靠技术支撑。
关于广州德恺检测
广州德恺检测隶属于具备CNAS、CMA双重资质认证的检测集团，专注第三方检测、材料检测、成分分析及EMC检测服务，拥有10年行业检测经验，在全国各地设有分部实验室，可为玩具及儿童用品企业提供覆盖多市场的可迁移元素测定技术支持。
欢迎联系专业工程师，获取玩具可迁移元素测定详细测试方案：依据目标市场标准（EN 71-3 / GB 6675.4 / ASTM F963）制定19项元素全项或指定项测定方案，含模拟迁移前处理、ICP-MS/ICP-OES分析及合规判定。常规检测周期为7个工作日，加急可缩短至5个工作日；报价范围为800–2500元/样品（视元素数量及迁移类别而定），具体以工程师确认的正式报价单为准。
